Foto: Drew Angerer (Getty Images)
En livreddende, men stadig dyrere behandling for alvorlige allergiske angreb er klar til at blive billigere.
På torsdag, Food and Drug Administration har meddelt sin godkendelse af en generisk version af EpiPen og EpiPen Jr sælges af farmaceutisk virksomhed, der Mylan. Godkendelsen kommer i kølvandet af en række skandaler, der involverer Mylan ‘ s version, herunder en løbende mangel på stoffet.
Den EpiPen er en auto-injicerbar enhed, der skyder hormonet adrenalin ind i dit system, hurtigt standse symptomer af en livstruende allergisk reaktion. Hormonet selv, måske bedre kendt som adrenalin, har længe været generisk og billige at anskaffe. Men teknologien inde i EpiPen, der er udviklet i 1977, der gør det let kan anvendes af alle med en ordentlig uddannelse er en anden historie.
Selvom der er andre adrenalin autoinjectors til rådighed, Mylan er indædt forsvarede sin kvælertag på markedet, så er det til at holde hæve priserne. I 2007, da Mylan først købte sin markedsføring rettigheder, en EpiPen var $57, men i 2016, det var steget til omkring $600. Langs den måde, Mylan har efter sigende mobbet virksomheder, som forsøger at udvikle billigere versioner af deres produkt, herunder Teva Pharmaceuticals—firmaet bag den generiske version, der er godkendt af FDA i dag. Teva havde tidligere undladt at vinde godkendelse for deres version i 2016, og har søgt at skabe en generisk version, i hvert fald siden 2009.
“Denne godkendelse betyder, at patienter, der lever med svær allergi, der kræver konstant adgang til livreddende adrenalin bør have en billigere løsning, samt en anden godkendt produkt til at hjælpe med at beskytte mod potentielle lægemiddel mangel på arbejdskraft,” siger FDA Kommissær Scott Gottlieb i en erklæring.
I Maj, FDA officielt placeret en EpiPen på sin mangel liste, efter utallige fremstilling forsinkelser på eget St. Louis fabrik, hvor produktet er produceret. (Mylan markeder Epipen, men det har en produktion partnerskab med den farmaceutiske selskab Pfizer.) Virksomheden har også haft til at beskæftige sig med et stigende antal rapporter om defekte EpiPens menes at være såret og endog dræbt brugere, ifølge interne FDA dokumenter indhentet fra Bloomberg News.
Selvom virksomheden har ofte fejet til side af den svulme af kritik over sin høje priser (nogle gange er ved at flade ud lyver om deres profit), er det også forsøgt at ormen sig selv tilbage i offentlighedens gunst. I 2016 Mylan fået godkendelse til at producere og sælge deres egne generisk version af EpiPen. Denne version stadig solgt for omkring $300, med den eneste forskel er manglen på et mærke etiket. Sidste år, det er også indgået en $465 millioner forlig med den føderale regering over påstande om, at det havde flået Medicaid og Medicare (selskabet var tilladt for ikke at tillade en forseelse). Ironisk nok, det var anklaget for at gøre det angiveligt et misvisende billede af deres produkt som et generisk lægemiddel, som tilsyneladende giver dem mulighed for at overprisen for det.
Hvis der er en lys side at alt dette, det er, at Mylan ‘ s tricks har tilsyneladende begyndt at falde fladskærms: Sine indtægter fra EpiPen har været støt faldende i de seneste år.
Det er uklart på nuværende tidspunkt, hvor mange Teva ‘ s generiske version vil koste, selv om en generisk version af et lignende adrenalin autoinjector nu koster omkring $100. Teva har ikke umiddelbart reagerer på en anmodning om kommentar fra Gizmodo.
[FDA]