En Planlagt FDA-Undersøkelse Kunne rydde Vei for Færre Hunder som Benyttes og Drept Dyr i Forskning

Wilson, corgi, kledd som en chia kjæledyr, ved Haute Hunden Uler’oween Parade på oktober 29, 2017 i Long Beach, California.Bilde: Chelsea Guglielmino (Getty Images)

Hundene har vært alt vi noen gang har hatt behov for dem å være, inkludert frivillige for kliniske studier av legemidler ment for både folk og foretar et kjøp. Dessverre, disse furry testpersonene er noen ganger euthanized på slutten av disse eksperimentene, fordi det er ansett som den eneste måten å få nøyaktige testresultater forskere er ute etter. Men det Food and Drug Administration er satt til å starte en liten og trygg!—studie av hunder som kan endre måten å tenke på.

En type forskning som hunder er ofte euthanized for er studiet av nye antiparasitic medisiner. Hunder er kunstig infisert med parasitter, da gitt medisiner til å behandle dem. Fordi noen av molekylene som er brukt i disse stoffene bare påvirker tarmen, og ikke systemisk absorbert av kroppen, og blodet, kan det være vanskelig å bekrefte at stoffet faktisk fungerte. Så forskere vil avlive hundene til fysisk undersøke sine organer for parasitter.

Disse studiene er ofte brukt som gullstandard FDA for å godkjenne nye eller generiske legemidler hevdet å være minst like effektiv og trygg som eksisterende legemidler (i denne sammenheng studier er testing av det forskerne kaller et stoff er bioequivalence).

Men den nye planlagte studien, ifølge et forslag utgitt av byrået fredag, skal se om alternative metoder for påvisning av narkotika som bare stole på blodprøver kan måle et stoff er bioequivalence så nøyaktig som mer grusomme metode.

Studien, som planlagt, vil rekruttere 29 hunder. Før forsøket begynner selv, hundene vil bli oppdratt til å være spesielt komfortabel rundt mennesker. Til slutt vil de flytte inn i forskning anlegget, der de ansatte vil bruke tid og spille med dem fire-fem ganger om dagen. Tre måneder i levende arrangement, hundene vil bli delt inn i tre grupper, med hver gruppe mottar en annen type p-piller. Pillene vil bli gjort av et par vanlige antiparasitic medisiner, en som jobber lokalt, og en som er absorbert i blodet. I løpet av ni måneder, hundene har sine blodet jevnlig tatt og studert.

Fordi disse stoffene er så godt studert, og vi vet allerede hvordan de påvirker hundens kropp. Basert på disse dataene, FDA-forskere har laget en modell som i utgangspunktet bruker nivå absorpsjon av stoffet i blodet fra ett stoff (mye absorbert) til å forutsi hvordan den andre stoffet (absorbert lokalt) fungerer. Så det er å håpe at dette eksperimentet viser at denne modellen kan være nøyaktig i den virkelige verden, og hvordan du bedre kan avgrense det hvis det er behov for å være.

Hvis det lykkes, FDA da ville fremme modellen til å bli brukt av narkotika selskaper i håp om å få godkjenning for sine generiske legemidler, å sterkt redusere antallet hunder som både er brukt i live forsøk og dessverre euthanized.

“Selv om vi forstår at det i visse situasjoner er bruk av dyr i forskning er nødvendig, forplikter vi oss til å utforske måter å hjelpe FDA-forskere og produktutviklere redusere avhengigheten av denne praksisen. Denne foreslåtte studien er en stor del av denne innsatsen,” FDA-sjef Scott Gottlieb sa i en uttalelse annonsere studien.

I de senere år, som en del av en global bevegelse for å erstatte, redusere og avgrense bruken av dyr i forskning, forskere har begynt å lage sine egne computer modellering programmer for å ta plassen til dyr, en metode som også er kjent som “in silico” testing. Andre har skapt mindre invasive diagnostiske tester eller til og med begynt å stole på et menneske-som organer i laboratoriet som er foret på mikrobrikker—metoder som FDA er angivelig bruker oftere i sitt arbeid.

FDA vil tillate publikum og interesserte parter til å tilby dine kommentarer og forslag på sine forslag for de neste 60 dagene, etter som studiet vil sannsynligvis begynne å komme i gang. Som for de modige hunder som skulle brukes i denne studien, FDA sier de vil bli trukket tilbake fra sin lab plikter permanent etter eksperimentet, og gis for adopsjon som kjæledyr.

[FDA]

Deler Denne Historien


Date:

by