Le sang des essais de démarrage Theranos est venu sous une intense couverture médiatique de retour en octobre. Maintenant, le Wall Street Journal les rapports que les états-UNIS de la santé les organismes de réglementation sont à enquêter sur les plaintes à propos de la société de laboratoire et des pratiques de recherche.
Le journal a découvert que les plaintes déposées par deux anciens employés sont étudiées. La première a été déposée en septembre pour les Centers for Medicare et Medicaid Services, et explique que la direction de la société a continué de tester sa technologie malgré des inquiétudes sur la “stabilité, de la précision et de l’exactitude” des problèmes avec ses appareils. La seconde a été déposée à l’Administration des Aliments et Drogues juste ce mois-ci, en expliquant qu’une demande d’approbation de la FDA présentée l’an dernier contenait des violations de protocole de recherche.
À partir de la Revue:
Dans la plainte à la CMS, l’ancien employé de laboratoire allègue que Theranos les gestionnaires ont pris conscience des problèmes de précision avec ses Edison appareils en 2013 et 2014, mais des pressions de laboratoire employés à continuer de traiter des échantillons de patients, sans prendre des mesures correctives…
La plainte de la FDA allègue que Theranos n’avait pas entièrement assemblé les propriétaires des machines utilisées pour [ses] l’herpès étude si les expériences ont commencé. L’ancien employé a également prétendu que la société sous-déclarés de la vitesse à laquelle les machines rompu au cours de l’étude.
Le journal affirme avoir vu des copies de plaintes. Il affirme également que la FDA les enquêteurs ont interrogé l’ex-employé qui a présenté la plainte, alors que les Centers for Medicare et Medicaid Services, a inspecté les Theranos labs dans le cadre d’un programme de vérification. Toutefois, les deux regualtors n’ai pas publié des déclarations sur les enquêtes.
Pour sa part, Theranos—, qui est évalué à 9 milliards de dollars—les réclamations de ne pas avoir vu les plaintes. Parlant de la Revue, Theranos porte-parole Brooke Buchanan a expliqué:
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“[L]e n’ai aucune base pour évaluer ce qu’il est, ni même si une plainte a été déposée… Agences de disposer d’un processus pour évaluer les plaintes, et de nombreuses plaintes ne sont pas fondées. Nous faisons confiance à nos organismes de réglementation, d’enquêter sur toutes les plaintes, et nous nous réjouissons de poursuivre notre fort et productif des relations avec eux.”
Les plaintes et d’enquête suivre les réclamations faites par des WSJ journaliste Jean Carreyrou sur la légitimité de la Theranos de la technologie. Comme Gizmodo George Dvorsky expliqué en octobre:
Theranos est d’avoir à compter sur des machines fabriquées par d’autres entreprises, telles que Siemens, et que son propre custom-built Edison machines sont barattage des résultats radicalement différents de ceux produits par les équipements traditionnels. Qui plus est, et que l’entreprise a déjà concédé, certains de ses tests nécessitent encore plein de sang l’attire.
Carreyrou affirme également que Theranos peuvent avoir mené ses propres tests de compétence, qui est une industrie non-non. En défense, Theranos, dit-il effectué les tests correctement—une revendication qui a été contredite par d’anciens employés.
Theranos chef de la direction d’Elizabeth Holmes, en photo ci-dessus, a appelé l’article du WSJ “faux” et “trompeuse.” Sa société a convenu de publier des données sur ses expériences. Mais avec de nouvelles plaintes à propos de la start-up de revêtement, il semble qu’il peut avoir de plus à faire pour convaincre les autorités et le public de la qualité de son travail.
[WSJ]
Image par AP