Fecal Transplant Pasient Drept av Superbug Spores tilbake til Donor Krakk

Illustration for article titled Fecal Transplant Patient Killed by Superbug Traced to Donor Stool Foto: AP

En estetisk ubehagelig, men virkelig lovende medisinsk behandling—en fecal transplant—kan komme med mer alvorlig risiko enn tidligere antatt. Denne uken, Food and Drug Administration utstedt en advarsel om behandling, etter å ha mottatt rapporter om to mennesker som kommer ned med alvorlig narkotika-resistente infeksjoner følgende prosedyren. En pasient til slutt døde.

Fekal transplantasjoner, eller avføring microbiota transplantasjon (FMT), har blitt vurdert som en måte å nullstille delikat bakteriell miljø av en persons gut. En mottaker er gut microbiome er skrubbet ut så mye som mulig med heavy-duty antibiotika, så donor er gut bakterier er transplantert over, som forhåpentligvis frø gut med en sunn balanse av bakterier igjen. De fleste FMTs utføres via et klyster, om leger studerer hvis en kapsel av donor er gut bakterier tas oralt kan fungere like godt.

En gut microbiome ubalanse er tenkt å bidra til forhold som irritabel tarm syndrom, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), og muligens også metabolske sykdommer som fedme. Så langt, skjønt, er det et klart potensial for FMT har vært for folk med en regelmessig, ofte uutholdelige infeksjon av Clostridium difficile, eller C. diff. Kur priser av tilbakevendende C. diff FMT har ligget så høyt som 90 prosent i små studier.

Article preview thumbnail

Hvorfor Kaffe Gjør Oss Til Bæsj? Forskerne Ga Kaffe til Rotter for å Finne Ut

En god del av vanlig kaffe drikker vet at kaffe er ikke bare gode på å få dem våken i…

Les mer Les

FMT på dette punktet er en eksperimentell behandling, men. Og studier er fortsatt pågående, som prøver å finne ut hvordan å gjøre inngrepet så effektivt og sikkert som mulig. I henhold til FDA, to superbug infeksjoner ble oppdaget i for eksempel en rettssak.

Pasientene var en del av en investigational FMT prøve, og fikk en transplantasjon fra samme giver. Snart etter, har de utviklet en invasiv infeksjon forårsaket av multidrug-resistant Escherichia coli (E. coli). Til tross for legenes innsats, en pasient ikke gjøre det gjennom. I kjølvannet, donor er resterende prøvene ble testet, og den samme E. coli stamme ble oppdaget.

“FDA er å informere medlemmer av den medisinske og vitenskapelige miljøer og andre interesserte om den potensielle risikoen for overføring av [multidrug-resistant organismer] ved FMT og den resulterende alvorlige bivirkninger som kan oppstå,” byrået sa i sin safety kommunikasjon.

Det er sannsynlig at den pre-eksisterende helse for både pasienter bidratt til alvorlighetsgraden av sine sykdommer, siden begge hadde svekket immunforsvar. Men infeksjoner som kunne ha vært forhindret hadde leger i rettssaken vært på utkikk etter disse bakteriene i giverne til å begynne med, FDA sa.

I 2013, som FMT prøvelser begynte å ta av, byrået annonsert det ville ta en hands-off tilnærming i regulere sin tidlig bruk for C. diff infeksjoner (generelt, alle nye stoffet eller behandling for en sykdom må gå gjennom en lang FDA-godkjenning prosessen før det kan bli allment tilgjengelig). Så lenge pasientene ble fortalt på forhånd om mulig risiko og eksperimentelle natur behandling av leger, ville det være mindre strenge i å godkjenne eller å føre tilsyn med nye kliniske studier. Men som et resultat av disse tragiske tilfellene, byrået er nå krav til at alle investigational studier preemptively skjermen sine givere for risikofaktorer som ville gjøre dem mer sannsynlig å ha superbugs, samt å teste deres donor prøver for disse bakteriene. Leger bør fortelle sine frivillige på forhånd om disse nå er oppdaget alvorlige risikoer, også.

“I dag er sikkerhet kommunikasjon understreker viktigheten av hvorfor nye behandlingsformer er grundig studert for å sikre at nytten av å ta dem oppveier risikoen for pasienter, og vi vil fortsette å aggressivt overvåke kliniske studier for å sikre at pasientene blir beskyttet når sikkerhetsmessige hensyn fremkomme,” Peter Merker, leder av FDA ‘ s Center for Biologiske Evaluering og Forskning, sa i en FDA-erklæringen.

Deler Denne Historien


Date:

by