FDA: Niet Streven naar het Bloed van de Jonge

Een vrouw doneren van bloed bij een kliniek in Duitsland.Afbeelding: Joern Pollex (Getty Images)

De Food and Drug Administration is officieel geen fan van Elizabeth Báthory. Op dinsdag, het agentschap stuurde een adviserende mensen te waarschuwen om te voorkomen dat klinieken en bedrijven die beloven om uw gezondheid met aftreksels van bloed plasma genomen van jonge mensen. Onder andere dingen, zij opgemerkt, is er geen bewijs dat deze behandelingen doen helemaal niets, laat staan dat ze het omgekeerde het zand van de tijd.

De grondgedachte achter een dergelijke behandeling is niet helemaal belachelijk. Wetenschappers echt hebben ontdekt dat het bloed van jonge, gezonde mensen de neiging om te kijken merkbaar verschilt van het bloed van oudere mensen. Jong bloed is meer gevuld met moleculen en eiwitten die geassocieerd zijn met een robuust immuunsysteem, een betere mogelijkheid om te genezen, en andere indicatoren van een goede gezondheid. En in sommige experimenten hebben de onderzoekers gevonden dat oudere muizen doordrenkt met het bloed van jonge muizen gezonder geworden.

Bedrijven hebben nu spoed naar het maken van geld met de verkoop van infusies van jonge plasma (de gelige vloeibare deel van het bloed dat draagt rode bloedcellen en andere eiwitten in ons lichaam). Het grote probleem, als de FDA wijst, is dat we geen idee of deze procedure nog werkt.

“Simpel gezegd, we zijn bezorgd dat sommige patiënten worden geparasiteerd door de gewetenloze actoren touting behandelingen van plasma van jonge donoren als behandelingen en remedies,” FDA hoofd Scott Gottlieb zei in een verklaring. “Dergelijke behandelingen hebben geen bewezen klinische voordelen voor het gebruik waarvoor deze klinieken adverteren hen en mogelijk schadelijk.”

Bloedtransfusies worden bestudeerd, niet alleen als een algemene anti-aging behandeling, maar als een manier om af te wenden van alles, van de ziekte van Alzheimer aan de ziekte van Parkinson. Maar terwijl sommige van deze experimenten worden uitgevoerd met de zorg en kan zelfs leiden tot echte vooruitgang, het begin van de vercommercialisering van de behandeling heeft geleid tot de mensen betalen duizenden dollars om te “schrijven” in de schaduwrijke klinische studies zogenaamd bedoeld om te bewijzen dat ze kan werken.

Voor de één, mensen normaal gesproken niet betalen om in te schrijven in een legitieme klinische proef, omdat die kunnen gemakkelijk bias iedereen die betrokken is (een persoon misschien meer geneigd zijn te geloven dat de behandeling werkte als ze brachten hun spaargeld op, bijvoorbeeld). Maar verontrustender is dat deze studies zijn vaak niet verblind is of niet goed beheerst. Dus zelfs als de infusies werkte, zou niemand in staat zijn gebruik te maken van deze bevindingen als geloofwaardig bewijs.

Het verlaten van dat terzijde, het hebben van iemand anders bloed gepompt door uw aderen stroomt, is niet vrij van risico ‘ s. Er is de zeer kleine maar reële kans op infectie, natuurlijk, maar mensen kunnen ook een allergische reactie gedoneerd plasma. En wanneer de mensen zich snel doordrenkt met een grote hoeveelheid plasma in een keer, er is ook het risico dat het kan letterlijk overspoelen de bloedsomloop. Die overstromingen kunnen leiden tot hoge bloeddruk, zwelling, en mogelijk zelfs ernstige schade aan de longen, door een opeenhoping van vocht.

De FDA is niet helemaal het sluiten van het boek op jonge bloed infusies. Maar vrijwilligers die alsnog bereid is om de moed van de experimentele behandeling moet uitkijken voor alle wetenschappers of klinieken maken van grote beloften over hun potentieel. En als u van plan bent om in te schrijven in een proces, je moet pick-one wordt uitgevoerd door wetenschappers en organisaties die toestemming hebben verkregen van de FDA voor het bestuderen van de behandeling, alsook de goedkeuring van een institutional review board, of IRB. Irb ‘ s zijn in wezen onafhankelijke ethische commissies gevormd door universiteiten of andere groepen die moet het goedkeuren van een onderzoek met menselijke proefpersonen.

“Als een algemene zaak is, zullen wij overwegen om regelgeving en handhaving acties tegen bedrijven die misbruik maken van het vertrouwen van de patiënten en in gevaar brengen van hun gezondheid door ongecontroleerde productie-omstandigheden of door het bevorderen van de zogenaamde ‘behandelingen’ die nog niet zijn bewezen veilig of effectief zijn voor elk gebruik,” zei Gottlieb.

[FDA]

Deel Dit Verhaal


Date:

by