Is de Nieuwe Apple-Horloge ECG-Functie Legit?

Veel van de producten aangekondigd tijdens het Apple ‘ s jaarlijkse iPhone event vandaag zijn er zeker van om mensen enthousiast, maar het is de nieuwste, vierde iteratie van het Apple-Horloge zou kunnen hebben grote implicaties.

Het Apple-Horloge al op de markt gebracht als een hartslag monitor, zal nu moeten de sensoren die in staat van het nemen van iemands elektrocardiogram (ECG of EKG); het zal ook in staat om de gebruiker te waarschuwen als ze eventueel een ernstige hart-aandoening, de zogenaamde boezemfibrilleren (ook wel AFib-of AF -).

Maar terwijl deze claims zou kunnen zien als de soort grandioze bogen gemaakt door een bedrijf de marketing van hun draagbare technologie, Apple is schijnbaar zetten hun geld waar hun mond is. Niet alleen het kijken naar de nieuwe functies kreeg de zegen van de American Heart Association, ze hebben het zelfs goedgekeurd door de Food and Drug Administration als een nieuw type van het medische apparaat.

“Het vastleggen van relevante gegevens over iemands hart in real-time verandert de manier waarop we de praktijk van de geneeskunde,” zei Ivor Benjamin, president van de American Heart Association, op de fase direct na Apple COO Jeff Williams’ aankondiging van het horloge.

Ecg ‘ s zijn in wezen de gouden standaard van de meting van de hartslag. In het kantoor van een dokter, elektroden geplaatst in de buurt van het hart registreert de elektrische activiteit van uw kloppende hart, zodat voor een up-to-the-moment meting.

De vernieuwde Apple Horloge, door vergelijking, heeft een elektrode ingebed in de rug als in de kroon. Om de app te gebruiken en het verkrijgen van een lezing, plaatst u uw vinger op de kroon, voor dertig seconden. Als uw hartslag is normaal, het leest weer als een sinus ritme. Maar als het niet, het horloge zal u op de hoogte dat u zou kunnen lijden aan boezemfibrilleren, ook wel bekend als een onregelmatige, meestal door een te snelle hartslag die kan leiden tot een slechte doorbloeding en verhoogt het risico van andere cardiovasculaire aandoeningen, zoals hartinfarct en beroerte. De gegevens van deze metingen, volgens Apple, worden gecodeerd, zodat gebruikers alleen delen ze gewillig via een PDF, met inbegrip van met hun artsen.

Andere nieuwe functies van het horloge zijn in staat om gebruikers te informeren als hun hartslag is te laag en is in staat om te bellen voor spoedeisende hulp, indien u ben gevallen, vergelijkbaar met de bestaande medische alert-systemen, zoals de Lifealert. Het heeft zelfs een groter scherm.

Na Apple kondigde aan dat het horloge de ECG-functie, evenals de mogelijkheid tot het vaststellen van boezemfibrilleren, was goedgekeurd door de FDA, het agentschap uit haar eigen verklaring.

“De FDA heeft nauw samengewerkt met het bedrijf als ze ontwikkeld en getest deze software producten, die kunnen helpen om miljoenen gebruikers identificeren gezondheidsproblemen sneller,” zei de FDA chief Scott Gottlieb.

Ondanks de claims, het Apple-Horloge is eigenlijk niet het eerste stuk van wearable technology om de ECG-mogelijkheden. Afgelopen November, een sensor bijlage voor het Apple-Horloge met soortgelijke functies, de Kardiaband werd goedgekeurd door de FDA. En het bedrijf achter deze bijlage, AliveCor, eerder had de ECG-monitor technologie vrijgemaakt voor een over-the-counter gebruik door de FDA. Maar de technologieën, gebruikt in het horloge, volgens de officiële samenvatting documenten waarin hun goedkeuring, zijn uniek genoeg verdienen ze beide te worden geclassificeerd als “de novo”, wat betekent roman, medische apparaten.

Het potentieel voor deze communicatie is zeker hoog. Het is geschat dat overal van 2,7–6,1 miljoen Amerikanen lijden aan boezemfibrilleren, met ongeveer 750.000 mensen die worden verzonden naar de meldkamer jaarlijks als gevolg. En een deel van wat maakt de toestand zo gevaarlijk is dat, vaak, mensen kunnen hebben en tonen geen zichtbare symptomen.

Maar we moeten ook een beetje voorzichtig over de hype rond deze functies. Als zelfs de FDA wijst in de samenvatting van het document, de ECG-app is niet bedoeld om te worden gebruikt bij mensen jonger dan 22, noch is het aan te bevelen voor mensen met een andere bekende hart-aandoeningen die kunnen storen in uw hartritme.

In het samenvattend document van de tweede functie die je waarschuwt mensen van een mogelijke boezemfibrilleren, het agentschap wijst er ook op dat de app “is het niet de bedoeling om een melding op elke aflevering van onregelmatige ritme suggestieve van AFib-en de afwezigheid van een melding is het niet de bedoeling om aan te geven geen ziekte proces aanwezig is.”

Dat is nogal een belangrijk addertje onder het gras!

Andere wearables, zoals de Fitbit hebben doorstaan hun deel van kritiek over hun hartslag technologie steeds veel minder nauwkeurig wanneer mensen daadwerkelijk in beweging. En terwijl het normale ecg ‘ s beter zijn in het omgaan met beweging dan het licht-gebaseerde sensoren gevonden in andere activiteit trackers, het is de moeite waard om te bestuderen als hun nauwkeurigheid kan achteruitgaan wanneer er geminiaturiseerde in een horloge. En afgezien van de niet te vangen elk geval van AFib, is er ook de zorg dat de gebruikers freak out, en haasten zich om hun artsen met defecte false positives in de hand.

Al deze problemen moet niet afleiden van het belang van Apple ‘ s aankondiging. Als er niets anders, de beslissing van de onderneming om te krijgen de goedkeuring van de FDA is een betekenisvolle stap in een dag het valideren van het nut van deze apparaten een beter leven (op voorwaarde dat u zich kan veroorloven de basis $399 kosten, natuurlijk)—een stap die andere fabrikanten van apparaten mogelijk moet emuleren om te kunnen blijven concurreren met Apple. Gewoon niet verwachten geen wonderen van uw horloge.

Het Apple-Horloge-Serie 4 is klaar om te gaan op de verkoop in de VS op vrijdag.


Date:

by