Foto: Drew Angerer (Getty Images)
Eine lebensrettende, aber zunehmend teure Behandlung für schwere allergische Attacken ist bereit, billiger zu werden.
Am Donnerstag, den Food and Drug Administration angekündigt, die Zulassung einer generischen version des EpiPen und EpiPen Jr verkauft Pharma-Unternehmen Mylan. Die Genehmigung wird im Zuge mehrerer Skandale Mylan-version, einschließlich einer anhaltenden Verknappung der Droge.
Der EpiPen auto-injizierbares Gerät, das schießt das Hormon Adrenalin in Ihrem system, schnell, um die Symptome für eine lebensbedrohliche allergische Reaktion. Das Hormon selbst, vielleicht besser bekannt als Adrenalin, hat lange generisch und Billig zu beschaffen. Aber die Technik im inneren des EpiPen, entwickelt im Jahr 1977, der es ermöglicht, problemlos verwendet werden, von jedermann mit der richtigen Ausbildung ist eine andere Geschichte.
Aber es gibt auch andere Adrenalin autoinjectors zur Verfügung, Mylan hat vehement verteidigte seinen Würgegriff auf dem Markt, so dass es zu halten, Preise zu erhöhen. Im Jahr 2007, als Mylan zum ersten mal gekauft seine marketing-Rechte, eine EpiPen war $57, aber bis 2016 ist es gestiegen, rund 600$. Entlang des Weges, Mylan hat angeblich gemobbt Unternehmen zu entwickeln versuchen billigere Versionen Ihrer Produkte, einschließlich der Teva Pharma—das Unternehmen hinter der generischen version von der FDA zugelassen heute. Teva hatte zuvor nicht durchsetzen können, die Zulassung für Ihre version im Jahr 2016 und hat versucht, erstellen Sie eine generische version, die seit mindestens 2009.
“Diese Genehmigung bedeutet, dass Patienten mit schweren Allergien, die müssen ständig Zugang zu lebensrettenden Adrenalin sollte eine kostengünstigere option, als auch ein weiteres zugelassenes Produkt für den Schutz vor möglichen Drogen, Mangel,” sagte FDA-Kommissar Scott Gottlieb in einer Erklärung.
Im Mai hat die FDA offiziell legte den EpiPen auf seine Engpässe Liste, nach zahlreichen Fertigungs-Verzögerungen bei der alleinigen St. Louis Fabrik, wo das Produkt hergestellt wird. (Mylan Märkte Epipen, aber es hat eine Fertigungs Partnerschaft mit dem pharmazeutischen Unternehmen Pfizer.) Das Unternehmen hat auch zu tun hatte mit einer wachsenden Anzahl von berichten über defekte EpiPens geglaubt zu haben, verletzt und sogar getötet-Nutzer, nach interne Dokumente der FDA erhalten, die von Bloomberg News.
Obwohl das Unternehmen hat oft Ignorierter das Anschwellen der Kritik wegen seiner hohen Preise (manchmal flach aus Lügen über Ihre Gewinne), ist es auch versuchte Wurm sich wieder in die öffentliche Gunst. Im Jahr 2016, Mylan gewann Genehmigung zu produzieren und verkaufen Ihre eigenen generischen version des EpiPen. Diese version immer noch verkauft für ungefähr $300, nur mit dem Unterschied, das fehlen einer Markenname. Im letzten Jahr trat ein $465 Millionen-Siedlung mit der Bundesregierung über die Ansprüche, dass es musste abgerissen Medicaid und Medicare (die Firma durfte nicht zugeben, Fehlverhalten). Ironischerweise war es der Angeklagte damit durch angeblich falsche Angaben zu Ihrem Produkt, als ein generisches Medikament, scheinbar so dass Sie zu überladen.
Wenn es eine helle Seite, um all dies, es ist, dass Mylan die tricks scheinbar haben begonnen zu fallen flach: Seine Einnahmen aus der EpiPen ist stetig zurückgegangen in den letzten Jahren.
Es ist an dieser Stelle unklar, wie viel Teva generic version Kosten wird, obwohl eine generische version von einem ähnlichen epinephrine autoinjector jetzt kostet Sie um die $100. Teva nicht sofort reagieren auf eine Anforderung für Kommentar von Gizmodo.
[FDA]