De FDA Uiteindelijk Keurt een Goedkopere, Generieke Versie van de EpiPen

Foto: Drew Angerer (Getty Images)

Een leven kan redden, maar steeds meer dure behandelingen voor ernstige allergische aanvallen is klaar om goedkoper geworden.

Op donderdag, de Food and Drug Administration heeft bekendgemaakt dat de goedkeuring van een generieke versie van de EpiPen en EpiPen Jr verkocht door het farmaceutische bedrijf Mylan. De goedkeuring komt in het kielzog van een aantal schandalen waarbij Mylan ‘ s versie, met inbegrip van een lopende tekort van de drug.

De EpiPen is een auto-injecteerbare apparaat dat schiet het hormoon adrenaline in uw systeem, het snel stoppen van de symptomen van een levensbedreigende allergische reactie. Het hormoon zelf, misschien beter bekend als adrenaline, is al lang algemeen en goedkoop te verkrijgen. Maar de technologie binnen de EpiPen, ontwikkeld in 1977, die het mogelijk maakt om gemakkelijk te worden gebruikt door personen met de juiste opleiding is een ander verhaal.

Maar er zijn andere epinefrine autoinjectors beschikbaar, Mylan heeft fel verdedigde haar wurggreep op de markt, waardoor het verder verhogen van de prijzen. In 2007, toen Mylan eerst kocht haar marketing-rechten, een EpiPen was € 57, maar uiterlijk in 2016, was deze gestegen tot rond de $600. Langs de weg, Mylan heeft naar verluidt gepest bedrijven proberen te ontwikkelen van goedkopere versies van hun product, met inbegrip van Teva Pharmaceuticals—het bedrijf achter de generieke versie goedgekeurd door de FDA vandaag. Teva eerder had gefaald om te winnen goedkeuring voor hun versie in 2016 en heeft dan ook gestreefd naar het creëren van een generieke versie ten minste sinds 2009.

“Deze goedkeuring betekent dat patiënten die leven met ernstige allergieën die vereisen een constante toegang tot levensreddende epinefrine moet een goedkopere optie, evenals een andere goedgekeurde product te helpen beschermen tegen mogelijke drug tekorten,” zei de FDA Commissaris Scott Gottlieb in een verklaring.

In Mei, de FDA officieel geplaatst voor de EpiPen op de tekorten op de lijst, na vele productie-vertragingen op het eigen St. Louis in de fabriek waar het product is geproduceerd. (Mylan markten Epipen, maar het is een productie van partnerschap met het farmaceutische bedrijf Pfizer.) Het bedrijf heeft ook te maken met een groeiend aantal meldingen over defecte EpiPens geloofd te hebben gewonden en zelfs doden gebruikers, volgens interne FDA documenten verkregen door Bloomberg News.

Hoewel het bedrijf heeft vaak afgewimpeld de golven van kritiek over de hoge prijzen (soms door keihard te liegen over hun winsten), het is ook geprobeerd om de worm zichzelf terug in het publiek van de goede genaden. In 2016, Mylan won goedkeuring te produceren en verkopen hun eigen generieke versie van de EpiPen. Deze versie nog steeds verkocht voor $300, met het enige verschil is het ontbreken van een merknaam label. Vorig jaar ging ook een $465 miljoen schikking met de federale overheid over de vorderingen die hij had opgelicht Medicaid en Medicare (het bedrijf mocht niet toegeven aan enig vergrijp). Ironisch genoeg werd beschuldigd van het doen naar verluidt door een verkeerde voorstelling te geven van hun product als een generiek geneesmiddel is, blijkbaar, waardoor ze de meerprijs voor.

Als er een positieve kant aan dit alles, is het wel dat Mylan ‘ s trucs hebben schijnbaar begon te vallen plat: De omzet van de EpiPen is gestaag gedaald in de afgelopen jaren.

Het is onduidelijk op dit punt hoeveel Teva van de generieke versie kost, maar een generieke versie van een soortgelijke adrenaline autoinjector kost nu rond de $100. Teva niet direct reageren op een verzoek om commentaar van Gizmodo.

[FDA]


Date:

by