La US Centers for Medicare e Medicaid Services ha espresso parole forti lettera al test del sangue di avvio Theranos, dicendo che il suo impianto californiano pose “immediato pericolo per la sicurezza del paziente” e che ha 10 giorni di tempo per ottemperare “prova accettabile di correzione”.
L’azienda biotecnologica Theranos è venuto sotto forte controllo mediatico in ottobre, spingendo la sanità degli stati UNITI le autorità di regolamentazione per esaminare le denunce sulla società laboratorio e pratiche di ricerca. Ora, il CMS ha inviato all’azienda un documento, citando problemi con il laboratorio del direttore, il responsabile tecnico, dell’ematologia, laboratorio sistemi. La lettera, datata lunedì, dà Theranos 10 giorni per correggere il “livello di condizione carenze” descritto.
Clip dal CMS lettera di Theranos.
I dettagli dell’ispezione non sono stati rilasciati dal CMS, ma questi sono molto gravi accuse, e chiaramente una significativa battuta d’arresto per l’azienda. Questa è una storia di rottura, e vi terremo aggiornati come lo svolgersi degli eventi.
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Immagine in alto: AP